据央视财经报道,日前,韩(han)国(guo)食品(pin)医药品(pin)安全(quan)处吊销(xiao)了(le)韩(han)国(guo)知名生(sheng)物(wu)制药公司Medytox美(mei)得(de)妥(tuo)公司(下(xia)称(cheng)美(mei)得(de)妥(tuo))旗(qi)下(xia)一款瘦脸针产品(pin)——A型肉毒素Innotox的许可(ke),这项措(cuo)施从今(jin)日(1月26日)起(qi)开始生(sheng)效(xiao)。
2019年(nian),韩国(guo)(guo)肉毒(du)素(su)市(shi)场(chang)规模(mo)达到1500亿韩元(yuan)(yuan)(约合(he)人(ren)(ren)民币8.8亿元(yuan)(yuan)),而作(zuo)为韩国(guo)(guo)第一家获得肉毒(du)素(su)许可(ke)的(de)公司,美(mei)得妥在韩国(guo)(guo)市(shi)场(chang)占(zhan)有率达到了36%,多年(nian)排(pai)名(ming)第一,并在中国(guo)(guo)、美(mei)国(guo)(guo)、日本(ben)、泰国(guo)(guo)等地都(dou)有所布局(ju)。同年(nian),美(mei)得妥公司营业额(e)为2059亿韩元(yuan)(yuan)(约合(he)人(ren)(ren)民币12亿元(yuan)(yuan))。有韩媒报道,该公司每年(nian)在中国(guo)(guo)市(shi)场(chang)的(de)销售(shou)额(e)可(ke)达700亿韩元(yuan)(yuan),约合(he)人(ren)(ren)民币4.1亿元(yuan)(yuan)。
我国(guo)医美行业市(shi)场规(gui)模(mo)(mo)从2012年(nian)的298亿元增(zeng)长(zhang)到(dao)(dao)2019年(nian)的1769亿元,年(nian)均复合增(zeng)速(su)达到(dao)(dao)了29%。近三年(nian)的增(zeng)速(su)也维(wei)持(chi)在20%以上(shang)。然而,行业规(gui)模(mo)(mo)持(chi)续扩张背(bei)后(hou),市(shi)场却呈(cheng)现一(yi)系(xi)列乱(luan)象(xiang)。中国(guo)肉毒素市(shi)场上(shang)还充斥着大(da)量未获 CFDA 批(pi)准的“水货(huo)”,以及在黑市(shi)上(shang)流通的“保(bao)妥适”与“衡力”,价(jia)格是正品的1/10至1/2 不(bu)等(deng)。
2019年(nian),曾经在美得妥工作(zuo)的(de)某职员跳槽(cao)到大(da)熊制药(yao),并举(ju)报“Medytoxin”不合(he)格、涉嫌造假;同年(nian)5月,美得妥被(bei)曝(pu)出在无菌(jun)生产车间检测(ce)出细(xi)菌(jun)超(chao)标。
2020年6月(yue),韩国食品医药品安全处认定(ding),美得妥在生产过(guo)程中使用未经批(pi)准的原液,通(tong)过(guo)材料造假获得流通(tong)许可,违反了相关法规,其生产的A型肉毒(du)素Meditoxin后于6月(yue)25日起被撤销批(pi)准文号。
我国医美行(xing)业市(shi)(shi)(shi)场(chang)规模从(cong)2012年(nian)的(de)298亿(yi)元(yuan)增(zeng)长到2019年(nian)的(de)1769亿(yi)元(yuan),年(nian)均复合增(zeng)速达到了29%。近三年(nian)的(de)增(zeng)速也维持(chi)在(zai)20%以(yi)上(shang)(shang)。然而(er),行(xing)业规模持(chi)续扩张(zhang)背后,市(shi)(shi)(shi)场(chang)却(que)呈现(xian)一(yi)系列乱(luan)象。中国肉毒素市(shi)(shi)(shi)场(chang)上(shang)(shang)还充斥着(zhe)大量未获(huo) CFDA 批准的(de)“水货”,以(yi)及在(zai)黑(hei)市(shi)(shi)(shi)上(shang)(shang)流通的(de)“保(bao)妥适”与“衡力”,价格是正(zheng)品(pin)的(de)1/10至1/2 不等(deng)。