药品(pin)包(bao)(bao)装(zhuang)是指原用(yong)适当的材料或容器、利用(yong)包(bao)(bao)装(zhuang)技术对(dui)药物(wu)制剂的半成品(pin)或成品(pin)进行分(fen)（灌）、封、装(zhuang)、贴签等(deng)操作，为药品(pin)提供品(pin)质保证、鉴定商标与(yu)说(shuo)明的一种加工(gong)过程(cheng)的总称。对(dui)药品(pin)包(bao)(bao)装(zhuang)本身(shen)可以从两个方(fang)(fang)面(mian)去(qu)理解：从静态角度看，包(bao)(bao)装(zhuang)是用(yong)有(you)关材料、容器和(he)辅(fu)助物(wu)等(deng)材料将药品(pin)包(bao)(bao)装(zhuang)起(qi)来，起(qi)到应(ying)有(you)的功(gong)能；从动(dong)态角度看，包(bao)(bao)装(zhuang)是采用(yong)材料、容器和(he)辅(fu)助物(wu)的技术方(fang)(fang)法，是工(gong)艺及操作。药品(pin)包(bao)(bao)装(zhuang)按期在流通领域中的作用(yong)可分(fen)为内包(bao)(bao)装(zhuang)和(he)外包(bao)(bao)装(zhuang)两大类。其功(gong)能主(zhu)要(yao)有(you)三(san)方(fang)(fang)面(mian)，即保护功(gong)能、方(fang)(fang)便应(ying)用(yong)和(he)商品(pin)宣传。

我国《药品(pin)管(guan)理(li)法》设药品(pin)的(de)(de)(de)包装和(he)分(fen)装专章(zhang)，对药品(pin)包装问(wen)题作了(le)专门规(gui)定。其中包括(kuo) ：药品(pin)包装之标签或(huo)说(shuo)(shuo)明(ming)书(shu)上必须注明(ming)药品(pin)的(de)(de)(de)品(pin)名、规(gui)格、生产企(qi)业、批准文号、产品(pin)批号、主(zhu)要成分(fen)、适应(ying)症、用法、用量、禁(jin)忌、不良反(fan)应(ying)和(he)注意事项。2004年(nian)颁布的(de)(de)(de)《直接接触药品(pin)的(de)(de)(de)包装材(cai)料和(he)容器管(guan)理(li)办法》（13号令），《药品(pin)包装标签和(he)说(shuo)(shuo)明(ming)书(shu)管(guan)理(li)规(gui)定》（24号令）对药品(pin)包装也作了(le)详细的(de)(de)(de)规(gui)定。

药品包装与商标

商标(biao)(biao)(biao)(biao)是(shi)区别(bie)彼此商品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)一种可视性标(biao)(biao)(biao)(biao)志，其构(gou)成要素(su)可包括文字、图形、数字、字母(mu)、颜色、三维标(biao)(biao)(biao)(biao)志及(ji)其组(zu)合(he)等。商标(biao)(biao)(biao)(biao)注(zhu)(zhu)册可使药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)更(geng)有(you)效(xiao)地(di)(di)获得法律保护，增强(qiang)其市场竞(jing)争力，也有(you)助(zhu)于消(xiao)(xiao)费者认牌(pai)(pai)购物，正(zheng)确地(di)(di)选择安全(quan)有(you)效(xiao)的(de)(de)(de)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，支持其对(dui)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)与生产厂(chang)(chang)家(jia)的(de)(de)(de)信心。在(zai)(zai)商标(biao)(biao)(biao)(biao)注(zhu)(zhu)册制度中，我国以自愿注(zhu)(zhu)册为主，惟对(dui)人用(yong)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)与烟草(cao)制品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)予(yu)以强(qiang)制注(zhu)(zhu)册。因(yin)为人用(yong)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)关系到百(bai)姓(xing)的(de)(de)(de)生命健康与安全(quan)。也就是(shi)说，商标(biao)(biao)(biao)(biao)未予(yu)注(zhu)(zhu)册的(de)(de)(de)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)进(jin)入市场流通将被视为假药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、伪药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)。药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)商标(biao)(biao)(biao)(biao)主要存在(zai)(zai)于药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)包装(zhuang)上。药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)名称(cheng)(cheng)、药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)通用(yong)名称(cheng)(cheng)、地(di)(di)理(li)(li)标(biao)(biao)(biao)(biao)志等均不(bu)(bu)能作为商标(biao)(biao)(biao)(biao)使用(yong)。如云南(nan)白药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、六味地(di)(di)黄丸等即(ji)为地(di)(di)理(li)(li)标(biao)(biao)(biao)(biao)志或药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)通用(yong)名称(cheng)(cheng)。为了达到识别(bie)或宣传药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)之目(mu)的(de)(de)(de)，在(zai)(zai)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)包装(zhuang)上应凸显药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)商标(biao)(biao)(biao)(biao)而不(bu)(bu)是(shi)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)通用(yong)名称(cheng)(cheng)。如中药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)业(ye)素(su)存在(zai)(zai)南(nan)有(you)白药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)，北(bei)有(you)红药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)之美誉。沈阳(yang)(yang)中药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)厂(chang)(chang)生产众(zhong)牌(pai)(pai)沈阳(yang)(yang)红药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)，但众(zhong)牌(pai)(pai)商标(biao)(biao)(biao)(biao)置于药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)包装(zhuang)十分(fen)不(bu)(bu)显眼的(de)(de)(de)位置，很难吸引消(xiao)(xiao)费者眼睛的(de)(de)(de)余光，因(yin)而市场对(dui)沈阳(yang)(yang)红药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)印(yin)象深刻却对(dui)众(zhong)牌(pai)(pai)商标(biao)(biao)(biao)(biao)十分(fen)陌生。如今(jin)他(ta)们要直(zhi)面(mian)全(quan)国20多(duo)个厂(chang)(chang)家(jia)仿冒生产沈阳(yang)(yang)红药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)却无能为力的(de)(de)(de)尴尬(ga)局(ju)面(mian)。而乌(wu)鸡白凤丸是(shi)传统中医古方(fang)，生产者众(zhong)，但汇仁牌(pai)(pai)乌(wu)鸡白凤丸却后来(lai)居上一枝独秀，即(ji)在(zai)(zai)于厂(chang)(chang)家(jia)法制理(li)(li)念、营销理(li)(li)念成熟，在(zai)(zai)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)包装(zhuang)及(ji)广告宣传中凸显了汇仁这一商标(biao)(biao)(biao)(biao)。

药品包装与专利

药品生产(chan)涉及(ji)(ji)专利技(ji)(ji)术或技(ji)(ji)术秘密(mi)，但(dan)药品包装主要(yao)涉及(ji)(ji)外(wai)观(guan)设(she)计(ji)保护(hu)(hu)(hu)。我(wo)国(guo)是《巴(ba)黎(li)公(gong)约(yue)》的成员国(guo)，予工业品外(wai)观(guan)设(she)计(ji)保护(hu)(hu)(hu)是《巴(ba)黎(li)公(gong)约(yue)》的最低要(yao)求。在(zai)WTO中 《与贸易有关的知(zhi)识产(chan)权协议(yi)》（TRIPS）也对工业品外(wai)观(guan)设(she)计(ji)的保护(hu)(hu)(hu)进行(xing)了原则(ze)性(xing)规定。我(wo)国(guo)对外(wai)观(guan)设(she)计(ji)保护(hu)(hu)(hu)的国(guo)内法主要(yao)体现在(zai)《专利法》中。其授予外(wai)观(guan)设(she)计(ji)的条件主要(yao)表现为新颖性(xing)、实用性(xing)及(ji)(ji)富于美感(gan)。

药品包装与(yu)反不正当(dang)竞争(zheng)

在药品(pin)(pin)包装及药品(pin)(pin)广告宣(xuan)传中，不正(zheng)当竞争(zheng)行为是应(ying)当努力规避的(de)。我国《反不正(zheng)当竞争(zheng)法》规定(ding)，擅自使(shi)(shi)用(yong)知(zhi)名(ming)商品(pin)(pin)特有名(ming)称(cheng)、包装装潢，伪造或冒用(yong)认证标志、名(ming)优标志，使(shi)(shi)用(yong)虚假的(de)文字说明，诋毁竞争(zheng)对(dui)手商誉等，均构成不正(zheng)当竞争(zheng)，须承担相应(ying)的(de)法律(lv)责任。

药品包(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)装(zhuang)(zhuang)材(cai)料(liao)是指用于(yu)制造(zao)包(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)装(zhuang)(zhuang)容器、包(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)装(zhuang)(zhuang)装(zhuang)(zhuang)潢(huang)、包(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)装(zhuang)(zhuang)印刷、包(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)装(zhuang)(zhuang)运输等(deng)满足产品包(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)装(zhuang)(zhuang)要求所使用的材(cai)料(liao)，它(ta)即包(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)括(kuo)金属(shu)、塑料(liao)、玻璃、陶瓷(ci)、纸、竹本、野生(sheng)蘑类(lei)、天然纤(xian)维(wei)、化学纤(xian)维(wei)、复合材(cai)料(liao)等(deng)主要包(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)装(zhuang)(zhuang)材(cai)料(liao)，又包(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)括(kuo)涂料(liao)、粘合剂、捆扎带、装(zhuang)(zhuang)潢(huang)、印刷材(cai)料(liao)等(deng)辅助材(cai)料(liao)。

包装(zhuang)(zhuang)材(cai)料的(de)分类：打包带，包装(zhuang)(zhuang)带，塑料打包带，塑料包装(zhuang)(zhuang)带，缠绕膜(mo)，PE缠绕膜(mo)，PE拉(la)伸膜(mo)等等多种包装(zhuang)(zhuang)材(cai)料。

药品包装材料的要求

1、一(yi)定(ding)的机械性(xing)(xing)(xing)能(neng)　包装材(cai)料应(ying)能(neng)有效地保护(hu)产品，因此应(ying)具有一(yi)定(ding)的强(qiang)度、韧(ren)性(xing)(xing)(xing)和弹(dan)性(xing)(xing)(xing)等，以适应(ying)压(ya)力(li)、冲击．振动等静力(li)和动力(li)因素的影响。

2、阻(zu)隔性能　根据对(dui)产品包装的不(bu)同要求，包装材料应(ying)对(dui)水(shui)分、水(shui)蒸(zheng)气(qi)(qi)、气(qi)(qi)体、光(guang)线(xian)、芳(fang)香气(qi)(qi)、异味、热量等具有一(yi)定的阻(zu)挡。

3、良好的安全(quan)性(xing)能(neng)　包装(zhuang)材(cai)料(liao)本身的毒性(xing)要小，以免污染(ran)产品(pin)(pin)和影响人体健(jian)康(kang)；包装(zhuang)材(cai)料(liao)应无腐蚀性(xing)，并具有防(fang)(fang)虫、防(fang)(fang)蛀(zhu)、防(fang)(fang)鼠(shu)、抑制微生物等性(xing)能(neng)，以保护产品(pin)(pin)安全(quan)。

4、合适(shi)的加(jia)工性能　包装材料(liao)应(ying)宜于(yu)(yu)加(jia)工，易(yi)于(yu)(yu)制成各(ge)种(zhong)包装容器应(ying)易(yi)于(yu)(yu)包装作业的机械化(hua)、自动化(hua)，以适(shi)应(ying)大(da)规(gui)模工业生(sheng)产应(ying)适(shi)于(yu)(yu)印刷，便于(yu)(yu)印刷包装标(biao)志。

5、较好的经(jing)济性能　包装材料应(ying)(ying)来源广泛、取材方(fang)便、成本低(di)廉，使用后的包装材料和包装容器应(ying)(ying)易于处理(li)，不污染环境(jing)、以免(mian)造(zao)成公害。

药品包装材料分类

Ⅰ类药(yao)包材指直(zhi)接接触药(yao)品(pin)且(qie)直(zhi)接使用(yong)的药(yao)品(pin)包装用(yong)材料、容器。

Ⅱ类药(yao)包(bao)材(cai)指直接接触(chu)药(yao)品(pin)，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒(du)灭菌的药(yao)品(pin)包(bao)装用材(cai)料、容器。

Ⅲ类(lei)药包(bao)材指Ⅰ、Ⅱ类(lei)以外其它可能直接(jie)影响药品质量的药品包(bao)装(zhuang)用(yong)材料、容器。

药包材分类目录由国家药品监督管理局制定、公布。

药(yao)品包装(zhuang)材料质量管理(li)

药(yao)包(bao)材生产(chan)(chan)(chan)企业(ye)的(de)质(zhi)量管理(li)部门应(ying)(ying)负(fu)责产(chan)(chan)(chan)品生产(chan)(chan)(chan)全过程的(de)质(zhi)量管理(li)和(he)检(jian)(jian)验，受企业(ye)负(fu)责人直(zhi)接领导。质(zhi)量管理(li)部门应(ying)(ying)配备一定数量的(de)质(zhi)量管理(li)和(he)检(jian)(jian)验人员，并有与药(yao)包(bao)材生产(chan)(chan)(chan)规模、品种、检(jian)(jian)验要(yao)求相适应(ying)(ying)的(de)场所、仪器、设备。